擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上;國家多人計劃技術人員1人;山東泰山學者及泰山產業專業人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創業人才5人。山東大學淄博生物醫藥研究院先后成功的突破一批產業化共性關鍵技術。上海注射用醫療器械相容性研究檢測機構
LIMS系統的上線運行對我院(淄博生物醫藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規范接軌邁出了關鍵性一步,隨著后續項目的建設,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日,科技部火炬中心發布關于《國內標準科技企業孵化器2019年度評價結果的通知》,公布了全國1173家國內標準科技企業孵化器的考核結果,淄博國家高新區生物醫藥產業創新園再次被評為優良(A類),這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來,我園區連續5年被評為優良(A類)國內標準科技企業孵化器。上海注射用醫療器械相容性研究檢測機構山東大學淄博生物醫藥研究院:2019年,被山東省認定為首批新型研發機構。
山東大學淄博生物醫藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統服務商提供試驗及展示推廣服務,同時進一步解決智能信息管理系統運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統性關鍵技術問題。中醫藥標準研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,可以同時容納30余人開展實驗,分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗能力。
如果提取溶液中可提取物的含量高于PDE或SCT時,可以選擇進行后續的相互作用研究并對浸出物進行相關的安全性評估,也可以選擇更換包裝材料重新進行提取試驗。如果認為無需對某提取物進行后續的遷移試驗,需提供相應的支持性數據以及分析報告。我們才接觸測量不確定度評定時,一個問題是“什么是不確定度?。不確定度其實就是表征被測量的真值所處的量值范圍的評定,是通過統計學方法計算得到一個區間,分析結果與不確定度結合起來,對分析結果的真值進行區間估計。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。
《通知》公布的1173家國內標準科技企業孵化器中,235家評為優良(A類),474家被評為良好(B類),428家被評為合格(C類),36家被評為不合格(D類)。淄博國家高新區生物醫藥產業創新園是淄博高新區管委會依托當地產業優勢,按照專業化和全過程服務的理念投資建設的集研發、孵化、加速和產業化示范為一體的多功能、公益性醫藥健康科技創新園區,實行“技術、產品、孵化”三線并進、協同發展的路子,建立了“公共技術平臺—山東大學淄博生物醫藥研究院—企業孵化與加速器——專業化示范與集群”四位一體的管理運營模式。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。北京注射劑包材相容性研究費用
山東大學淄博生物醫藥研究院:在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統。上海注射用醫療器械相容性研究檢測機構
淄博生物醫藥研究院設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。根據不同材質的醫療器械需要考察其材料添加劑成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羥基)苯丙酸、亞磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。上海注射用醫療器械相容性研究檢測機構