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企業商機
包材研究基本參數
  • 品牌
  • 山東大學淄博生物醫藥研究院
  • 服務項目
  • 生物醫藥研究
包材研究企業商機

支鏈烷烴的斷裂容易發生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應中生成的碳正離子的穩定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,滿足要求的還會發生麥氏重排,產生CnH2n離子。口服補液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應用——離子色譜法:口服補液鹽散的成分及作用,補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預防及糾正酸堿平衡失調,用于腹瀉的診治。山東大學淄博生物醫藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發展合伙人”稱號。山東注射劑組件相容性研究中心

山東注射劑組件相容性研究中心,包材研究

對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證,如痕量基因毒雜質定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復方中藥的標準建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發要求的委托研究項目(1)新藥研發分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規穩定性試驗、和體內生物指數預測。山東注射劑組件相容性研究中心研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全過程質量管理。

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在藥品研發實驗室建立變更控制體系,采用系統化的變更控制手段,對質量體系發生變化的過程及其可能造成的影響實施有效控制,可以較大提高質量管理水平,降低質量風險,保證質量體系持續改進的平穩、有效推進。那什么是變更控制呢?變更控制就是由適當學科的合格對可能影響實驗室環境、系統、儀器設備或檢測方法的驗證狀態的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統,其目的是為了使系統維持在驗證狀態而確定需要采取的行動并對其進行記錄。從定義來看,變更控制以驗證為分界點,驗證前屬于研發階段只需如實記錄即可。

研究院每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋),并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。研究院以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。研究院圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈。

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圍繞產業化、服務是基本、規范是生命、技術是關鍵、人才是保障的發展理念,致力于建設符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺,醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺,魯中醫藥健康產業創新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設形成符合國際規范的、完善的研發服務體系,成為國內藥物與健康產業開發領域內有名的技術服務提供商和專業化產業孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節目,以紀錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業,講述各行各業背后的創新傳統技藝和傳承工匠精神的匠心故事。研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。北京固體制劑包材相容性研究檢測單位

山東大學淄博生物醫藥研究院人才研發團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成。山東注射劑組件相容性研究中心

圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈,重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記:單獨運營時期2019年11月,“仿制藥一致性評價技術服務體系建設”和“新材料產業技術創新研發平臺建設(生物材料)”兩省級項目通過結題驗收。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統建設。2019年7月,全職引進海正藥業優良制劑團隊,聯合開展優良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學互聯網產業研究院等聯合發起成立“中國技術創業協會科技創新生態發展聯盟”。山東注射劑組件相容性研究中心

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